Paxlovid è in fase di test in un nuovo studio svedese su pazienti con grave malattia post-Covid

Nella seconda fase dello studio – che è finora descritto come il più grande del suo genere al mondo – 400 pazienti del Karolinska University Hospital saranno randomizzati al trattamento con baxlovid o placebo e ritonavir per 15 giorni.

Precedenti studi indicano la sopravvivenza a lungo termine del virus sars-cov-2 dopo la fase acuta del covid-19 in almeno alcuni pazienti post-Covid, secondo Peter Brodin, pediatra e professore del Karolinska Institutet che sta conducendo lo studio . .

– Facciamo lo studio sulla popolazione più colpita con sintomi oggettivi, dove possiamo mostrare infezioni e così via. In questo gruppo c’è supporto per il virus residuo e anche per l’attivazione immunitaria cronica, dice e continua:

Ciò significa che c’è motivo di credere che potresti trarre vantaggio dalla rimozione dei serbatoi di virus che si nascondono nei tessuti.

Quindi, la strategia è usare Paxlovid, che è già approvato per il trattamento del coronavirus grave. Ma invece del trattamento di cinque giorni, che viene somministrato ai pazienti infetti da COVID-19 e a rischio di malattia grave, i partecipanti riceveranno un trattamento di 15 giorni.

– Poiché è un serbatoio per il virus, sarà difficile accedervi. Quindi la logica è che vuoi dare un’elaborazione estesa. In effetti, il trattamento potrebbe dover essere somministrato per più di 15 giorni, ma non ci sono dati di sicurezza sui pazienti che sono stati trattati per troppo tempo.

Come endpoint primario, i ricercatori utilizzano il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute il giorno dopo la fine del trattamento, misurato sulla scala di valutazione EQ-5D-5L. I pazienti saranno quindi seguiti per 90 giorni.

Li seguiremo anche da vicino con benchmark clinici per vedere se sono clinicamente migliorati. Quindi, con l’aiuto degli esami del sangue, studieremo come cambiano le risposte immunitarie nel tempo e se ci sono sottogruppi di pazienti che rispondono meglio di altri.

Petter Brodin prevede di ottenere risultati dallo studio quest’anno.

Cosa significa se il trattamento si rivela efficace?

Ciò significa che milioni di persone in tutto il mondo potrebbero ricevere Paxlovid e alcune di loro potrebbero essere curate per COVID-19. Sarà importante.

Negli studi sui pazienti con dolore, ad esempio, è noto che anche i pazienti che ricevono un placebo sperimentano miglioramenti nei loro sintomi. Di solito è associato alla loro sensazione di cura e attenzione.

Peter Brodin non esclude un effetto simile nello studio attuale.

La misura dell’esito primario può anche essere influenzata in coloro che ricevono il placebo e che non vedremo un effetto significativo lì. Ma poi saremo in grado di vederlo invece negli endpoint secondari. Dice che misureremo i parametri biologici con molta attenzione.

Lo studio, condotto dal Karolinska Institutet, sarà condotto in collaborazione con il Karolinska University Hospital e l’azienda farmaceutica Pfizer.

Lakartidningen.se 28-04-2023