La Food and Drug Administration statunitense ha approvato AstraZeneca di Merck per il trattamento del cancro al seno – PS Today

I farmaci per il cancro al seno Astra Zeneca e Merck sono ora approvati negli Stati Uniti come trattamento adiuvante per il cancro al seno in fase iniziale.

Le aziende farmaceutiche Astra Zeneca e Merck hanno approvato negli Stati Uniti il ​​farmaco per il cancro al seno Lynparza per il trattamento adiuvante del cancro al seno HER2-negativo con mutazione BRCA che è già stato trattato con farmaci citotossici prima o dopo l’intervento chirurgico. comunicato stampa.

Il cancro al seno è la forma di cancro più frequentemente diagnosticata al mondo, nel 2020 sono stati diagnosticati circa 2,3 milioni di pazienti, di cui la maggior parte, circa il 91%, è stata diagnosticata in una fase iniziale della malattia e sono state trovate mutazioni BRCA in circa 5 per cento dei pazienti.

Negli Stati Uniti, circa il 91% di tutti i casi di cancro al seno viene diagnosticato in una fase iniziale della malattia e la mutazione BRCA si trova in circa il 5-10% dei pazienti.

Miglioramento della sopravvivenza libera da malattia

BRCA1 e BRCA2 sono geni umani che producono proteine ​​che riparano il DNA danneggiato e sono importanti per mantenere la stabilità genetica delle cellule. Quando uno di questi geni viene mutato o modificato in modo che la proteina non venga prodotta o non funzioni correttamente, il danno al DNA non può essere riparato correttamente e le cellule diventano instabili.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense basa la sua approvazione di Lynparza sui risultati dello studio di Fase 3 Olympia pubblicato suIl New England Journal of Medicine.

Nello studio Olympia, Lynparza ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da malattia, che, rispetto al placebo, ha ridotto il rischio di recidiva, altri tumori e mortalità.

Certificato in diversi paesi

Lynparza, insieme al principio attivo olaparib, è ora approvato nell’Unione Europea, in Giappone, negli Stati Uniti d’America e in molti altri paesi per il trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2-negativo che si trasforma in carcinoma mammario in persone che hanno già avuto chemioterapia prima o dopo l’intervento chirurgico.

L’approvazione odierna di olaparib è un’ottima notizia per i pazienti con uno specifico tipo genetico di cancro al seno. “La maggior parte dei tumori al seno sono identificati nelle fasi iniziali e molti pazienti andranno molto bene, ma per quelli a più alto rischio di malattia alla diagnosi, il rischio di recidiva del cancro potrebbe essere inaccettabilmente alto e sono necessarie nuove opzioni di trattamento”, il professore. Andrea Totnel comunicato stampa.

È Global Head of Phase III Study del Programma Olympia e Professore di Oncologia all’Institute of Cancer Research London e al Kings College London e Afferma inoltre che Olympia ha dimostrato che l’identificazione di una mutazione BRCA1/2 nelle donne con malattia ad alto rischio apre più opzioni per il trattamento con olaparib, riducendo il rischio di ricaduta e migliorando la sopravvivenza dei pazienti con cancro al seno.

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Per saperne di più: Lynparza di Astra Zeneca riceve la revisione prioritaria [Dagens PS]