A maggio, Anders Svenningsson, professore di neuroscienze al Karolinska Institutet, lo ha annunciato Si è dimesso dalla carica di capo prioritario Riguardo al lavoro delle Linee guida del National Board of Health and Care sulla sclerosi multipla. Insieme a molti altri esperti, ha ritenuto che nelle linee guida nazionali dovrebbe esserci una raccomandazione off-label per rituximab. Ma il National Board of Health and Welfare ha fallito negli studi sui farmaci linfatici.
Dagens Medicin ha collegato la lettera del National Health and Welfare Board alle pressioni dell’industria farmaceutica, tra le altre cose. L’uso di rituximab è diffuso, sebbene esistano farmaci approvati, anche se più costosi, che hanno lo stesso meccanismo d’azione. Il National Board of Health and Welfare ha espresso preoccupazione per il fatto di dover pagare un risarcimento alle compagnie farmaceutiche, secondo le note di un incontro interno con esperti designati all’inizio di quest’anno, rilevato dal quotidiano.
Non vi era alcun supporto precedente per il suo utilizzo in uno studio clinico randomizzato più ampio. Ma ora Anders Svenningsson e i suoi colleghi di ricerca hanno svolto un lavoro che è stato pubblicato in Nervi a lancetta.
Ci auguriamo che questo risultato venga utilizzato come base per linee guida formali sul trattamento, afferma Anders Sveningsson, primo autore, medicina oggi.
Alla terza fase dello studio hanno preso parte 195 pazienti svedesi affetti dal tipo più comune di SM, la SM recidivante-remittente. Sono stati divisi in due gruppi che hanno ricevuto un trattamento con rituximab o un trattamento standard con dimetilfumarato. Durante un periodo di due anni, è stata studiata l’incidenza delle recidive.
Solo 3 su 98 pazienti trattati con rituximab hanno avuto ricadute, rispetto a 16 su 97 pazienti trattati con dimetilfumarato. Questa era una differenza più grande di quanto i ricercatori si aspettassero. Il fatto che i partecipanti sapessero quale trattamento stavano ricevendo era sicuramente un punto debole, ma Anders Sveningsson crede che sia difficile fare prove alla cieca perché i farmaci hanno molti effetti collaterali diversi. Osserva anche che il dimetilfumarato è stato utilizzato come confronto, in parte perché è stato utilizzato come confronto in altri studi con farmaci più potenti.
Anders Svenningsson vede lo studio come un passo importante sulla strada per il rituximab che diventa un farmaco approvato per la SM. Vuole anche che il Consiglio nazionale per la salute e il benessere riconsideri la sua posizione su questo tema.
Ora che i risultati del nostro nuovo studio sono stati pubblicati, ci rivolgeremo al National Board of Health and Welfare e chiederemo loro di giustificare ulteriormente la loro decisione, dice a Dagens Medicin.
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