Fredrik Baeklund afferma che i campioni tumorali che verranno raccolti al momento della diagnosi, dell'intervento chirurgico e della recidiva della malattia verranno analizzati in diversi modi e lo studio aumenterà anche la conoscenza sull'osteosarcoma in generale.Foto: Johan Artursson
L’osteosarcoma è la forma più comune di cancro alle ossa che colpisce bambini e giovani adulti. Il trattamento standard non è cambiato molto dagli anni ’80, trattando solo il 65% circa dei pazienti.
Ora i ricercatori dell’Ospedale universitario Karolinska hanno ricevuto un finanziamento iniziale dalla Children’s Cancer Foundation per poter prendere parte ad un ampio studio europeo in cui si studierà l’effetto di un nuovo farmaco nella speranza di migliorare la sopravvivenza riducendo il rischio di recidiva della malattia.
Sono passati più di dieci anni da quando è stato condotto uno studio europeo simile sull'osteosarcoma. Lo studio, che ora ha ricevuto finanziamenti iniziali, si chiama FOSTER-CabOS e prevede di includere la maggior parte dei casi di osteosarcoma di nuova diagnosi.
Nello studio sono inclusi sia bambini che adulti
La maggior parte dei pazienti saranno bambini di età inferiore ai 18 anni e il farmaco da testare dovrà essere somministrato come terapia di mantenimento ai pazienti dopo che il trattamento standard con intervento chirurgico e citostatici è stato completato.
L’effetto di questo farmaco sull’osteosarcoma sarà studiato in un altro studio clinico sul farmaco in Nord America nei prossimi anni, ma gli studi hanno un’impostazione leggermente diversa. Nel nostro studio, ad esempio, abbiamo scelto di includere l’osteosarcoma di nuova diagnosi in pazienti di età pari o superiore a 2 anni. In altre parole, non esiste un limite massimo di età. Inoltre nel nostro studio somministreremo il farmaco solo come trattamento di mantenimento e non contemporaneamente al trattamento standard. afferma Fredrik Baeklund, responsabile medico dello studio presso l'ospedale universitario Karolinska e ricercatore presso il Karolinska Institutet.
Vuoi ridurre il rischio di ricaduta
I ricercatori dovrebbero innanzitutto verificare se è possibile ridurre il rischio di recidiva. Il farmaco in fase di sperimentazione al termine del trattamento standard è un cosiddetto inibitore della tirosina chinasi che mira a bloccare un tipo di proteina che dovrebbe contribuire alla crescita del sarcoma.
Pertanto, il meccanismo d’azione è diverso rispetto a quello con cui la terapia citostatica standard attacca le cellule tumorali. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un farmaco o a un placebo, che verrà loro somministrato come trattamento di mantenimento per 12 mesi.
— Il trattamento standard dell’osteosarcoma ha molti effetti collaterali ed è già molto impegnativo per i pazienti, quindi riteniamo che sia meglio aggiungere il farmaco dopo aver completato il trattamento standard piuttosto che combinare tutto in una volta.“, spiega Frederik Baeklund.
Non è privo di effetti collaterali
La qualità della vita è un'altra misura di risultato inclusa nello studio e tutti gli effetti collaterali che si verificano saranno documentati.
— Studi precedenti hanno dimostrato che gli inibitori della tirosina chinasi possono ritardare il decorso della malattia, ma allo stesso tempo questo gruppo di farmaci è spesso associato ad effetti collaterali come ipertensione, ipotiroidismo, diminuzione dell’appetito e difficoltà di guarigione delle ferite.dice Frederik Baeklund.
Fornisce inoltre maggiori conoscenze sull’osteosarcoma
Il primo paziente svedese inizierà probabilmente il trattamento nel gennaio 2025 e lo studio proseguirà fino all’ottobre 2026. Se tutto andrà secondo i piani, saranno inclusi un totale di 530 pazienti in Europa.
Fredrik Baeklund spera che lo studio possa aiutare più pazienti con la loro malattia.
— Si prevede che i pazienti verranno seguiti per dieci anni e ovviamente vogliamo vedere un miglioramento del tasso di sopravvivenza. Ma potremmo anche scoprire che alcuni sottogruppi di osteosarcoma traggono maggiori o minori benefici dal trattamento.
I campioni tumorali raccolti al momento della diagnosi, dell'intervento chirurgico e della recidiva della malattia verranno analizzati in diversi modi e forniti con campioni di sangue per esaminare il DNA tumorale circolante come marcatore di risposta, prognosi e recidiva della malattia. Nello studio saranno inclusi anche esami radiologici e machine learning.
– Non stiamo solo testando se il trattamento migliora la sopravvivenza nell'osteosarcoma, ma lo studio aumenterà anche la conoscenza sull'osteosarcoma in generale e non ultimo sui metodi diagnostici o sui marcatori preferiti che seguono la malattia. Fredrik Baeklund riassume.
Lo studio FOSTER-CabOS ha sede a livello nazionale nel Pediatric Solid Tumors Care Planning Group (VSTB) e nell’Adult Sarcoma Scientists Network e sarà aperto a pazienti provenienti da tutta la Svezia.
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