La ricercatrice Sarah Karlqvist.
Foto: distretto di Håkan Risberg/Örebro.
Si stima che più di 80.000 persone in Svezia soffrano di malattie infiammatorie intestinali, IBD. Può essere una malattia difficile da trattare.
Negli ultimi due decenni sono stati sviluppati molti nuovi farmaci contro le malattie infiammatorie intestinali, ma dobbiamo acquisire maggiori conoscenze su quale trattamento sia adatto a ciascun paziente. I nostri risultati ci hanno sorpreso e hanno mostrato risultati contrari a ciò che pensavamodice la ricercatrice Sarah Karlqvist.
Le IBD sono una malattia cronica che si divide nelle principali forme di colite ulcerosa e morbo di Crohn. La malattia provoca un'infiammazione del sistema digestivo, che può causare sintomi come mal di stomaco, diarrea con sangue e perdita di peso. La qualità della vita è compromessa in molti pazienti.
– Grazie al fatto che negli ultimi due decenni sono stati sviluppati molti nuovi farmaci contro le malattie infiammatorie intestinali (IBD), oggi possiamo curare i nostri pazienti utilizzando, tra le altre cose, farmaci biologici. Si tratta di un gruppo di farmaci prodotti da cellule viventi e costituiti da anticorpi diretti contro diverse parti del sistema immunitario. Sopprimendo il sistema immunitario si può ridurre l’infiammazione nell’intestino e quindi i sintomi, ma ciò può anche significare un aumento del rischio di infezione. Pertanto, è importante scegliere il trattamento giusto per il paziente giusto e, per fare questa scelta, è necessario valutare i rischi e i benefici. Spiega Sarah Karlqvist, ST in Medicina ed ex studentessa di dottorato presso l'Università di Örebro.
“Trovare un trattamento di successo che riporti in vita i miei pazienti.”
Nella sua tesi, Sarah Karlqvist ha determinato l'efficacia di alcuni medicinali utilizzando il registro di qualità svedese per le malattie infiammatorie intestinali chiamato SWIBREG. Ha anche confrontato tra loro diverse opzioni di trattamento.
– Possiamo vedere che i pazienti affetti dal morbo di Crohn sono stati trattati con golemumab, anche se non è approvato per questo scopo. Abbiamo visto che circa il 35% dei pazienti era ancora in trattamento dopo un periodo di follow-up di circa 1,5 anni. È positivo che siano necessarie più opzioni terapeutiche in questo gruppo di pazientiDice.
Quando abbiamo studiato la terapia infusionale di vedolizumab nell'assistenza sanitaria di routine svedese, siamo stati in grado di dimostrare che il farmaco è sicuro ed efficace sia per il morbo di Crohn che per la colite ulcerosa.
Alla maggior parte dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) viene somministrato un farmaco chiamato anti-TNF come primo farmaco biologico. È un buon farmaco, ma sfortunatamente circa un terzo dei pazienti non risponde affatto a questo trattamento e fino al 50% perde i suoi effetti con il passare del tempo, dice Sarah Karlqvist.
-Quale alternativa dovrebbe essere scelta come passo successivo nel trattamento quando il primo farmaco non funziona è in gran parte sconosciuto. Combinando i dati provenienti da diversi registri in Svezia, abbiamo confrontato due diversi trattamenti, anti-TNF e vedolizumab, quando sono stati somministrati come seconda fase.
La ricerca non ha mostrato alcuna differenza in termini di sicurezza o efficacia dopo 12 mesi, il che significa che altri fattori come i costi e i desideri del paziente possono essere presi in considerazione quando si sceglie un trattamento.
In un altro studio, i ricercatori hanno confrontato i trattamenti anti-TNF con vedolizumab per quanto riguarda il rischio di infezioni gravi.
– La cosa che ci ha sorpreso è stato il più alto tasso di ospedalizzazione per infezione nel gruppo con malattia di Crohn che ha ricevuto vedolizumab rispetto al gruppo che ha ricevuto agenti anti-TNF. Ci si potrebbe aspettare il risultato opposto perché vedolizumab è teoricamente un trattamento più sicuro perché il suo effetto immunosoppressivo dovrebbe agire localmente nell’intestino.
La differenza osservata non può essere spiegata in modo definitivo, ma sembra essere determinata da una maggiore incidenza di infezioni nell’intestino. In questo studio non è possibile stabilire se ciò sia il risultato del meccanismo d'azione del farmaco o di altri fattori.
– Oltre ai farmaci, molti fattori influenzano il rischio di infezione, ad esempio l'età del paziente, altre malattie, il grado di infiammazione nell'intestino e altri trattamenti come il cortisone. Rispetto alle persone senza IBD, i pazienti che assumevano vedolizumab avevano un rischio maggiore di sviluppare sia la malattia di Crohn che la colite ulcerosa. Concludi.
Piazza dei fatti
- È comune sviluppare la malattia tra i 15 e i 40 anni, ma le IBD possono colpire qualsiasi età. Non esiste una cura, ma è possibile trattarla con farmaci e interventi chirurgici per ridurre l’infiammazione e quindi il disagio.
- Nella zona della contea di Örebro ci sono circa 2.500 persone affette da malattie infiammatorie intestinali.
- In Svezia i medici possono prescrivere farmaci off-label. Ciò significa che possono esserti prescritti medicinali che differiscono dal riassunto del prodotto approvato, ad esempio il medicinale non è compreso nelle istruzioni per cui è approvato. Un farmaco approvato per il trattamento della colite ulcerosa può essere utilizzato anche per trattare la malattia di Crohn. Quindi non sempre si conosce l'effetto esatto, ed è quello che Sarah Karlqvist ha voluto esaminare in uno dei suoi studi.
- SWIBREG è un registro nazionale di qualità che mira ad aumentare la conoscenza sulle malattie infiammatorie intestinali e a migliorarne la cura. Nel registro (www.swibreg.se) sono registrati più di 60.000 pazienti.
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