Il rilascio porterà Neola Medical sul mercato

12 ottobre 2022

I bambini prematuri hanno spesso un inizio di vita difficile a causa dei loro polmoni sottosviluppati e impreparati alla vita al di fuori dell’utero. Lund Neola Medical vuole migliorare la cura dei bambini in questa prima fase della vita con il suo prodotto tecnologico medico per il monitoraggio continuo dei polmoni. Ora stanno impiegando circa 55 milioni di corone svedesi in un’emissione di diritti per fare l’ultimo passo prima di lanciare il mercato.

Quasi ogni anno 15 milioni I bambini in tutto il mondo nascono prematuramente, cioè un bambino su dieci nel mondo nasce. Guardando a livello internazionale, vediamo una tendenza con un aumento del tasso di nascite premature, che è dovuto, tra l’altro, all’età avanzata delle donne alla nascita, a varie forme di problemi di salute e a un numero maggiore di bambini nati con l’aiuto di trattamenti per la fertilità, che porta a più gemelli, è un fattore di rischio per il parto pretermine.

La nascita prematura – quando un bambino nasce a 37 settimane o prima – è seconda solo alla polmonite ed è la causa di morte più comune tra i bambini sotto i cinque anni e ogni anno circa un milione di bambini muoiono per complicazioni associate al parto pretermine. Nascita. Se il bambino sopravvive al suo primo termine, è anche a rischio di essere attratto da complicazioni per tutta la vita. Tra le altre cose, è comune che i bambini abbiano difficoltà di apprendimento, problemi di vista e udito e gravi difficoltà respiratorie.

Il polmone è particolarmente sensibile

Poiché il corpo non è pronto per la vita al di fuori dell’utero, il bambino è molto fragile in questa fase. I polmoni, che non sono completamente sviluppati, non hanno la piena capacità di fornire ossigeno agli organi vitali del corpo. La causa più comune di morte per i bambini prematuri è che soffrono di quella che viene chiamata sindrome da distress respiratorio (RDS), una condizione grave che colpisce fino all’80% dei bambini nati molto prematuramente.

Una parte importante e importante del lavoro in una terapia intensiva neonatale (Unità di terapia intensiva neutra) è monitorare il bambino e assicurarsi che respiri correttamente. I bambini spesso hanno i polmoni sottosviluppati e molti richiedono il supporto respiratorio da un ventilatore o altro apparecchio respiratorio per mantenere i polmoni aperti. Tuttavia, anche la cura del ventilatore a lungo termine non va bene per un bambino sensibile, motivo per cui si desidera ridurre il più possibile l’uso dei ventilatori nel proprio gruppo di pazienti.

Monitorare la tensione più importante

Pertanto, lo sforzo più importante nel reparto di terapia intensiva neonatale è monitorare il bambino, monitorarne le condizioni e avviare le cure necessarie quando necessario. Il monitoraggio viene attualmente eseguito manualmente, con il personale sanitario che utilizza raggi X, campioni di sangue, misurazioni della saturazione di ossigeno ed EKG. Le procedure sono spesso dolorose e l’uso dei raggi X aumenta anche il rischio di sviluppare il cancro più avanti nella vita. Inoltre, l’attuale monitoraggio fornisce solo uno sguardo temporaneo sulle condizioni del bambino, quindi può essere difficile rilevare l’errore in questo modo prima che sorgano problemi.

Niola Medical vuole migliorare il monitoraggio

Basato su Lund Niola medico Vuoi con lo strumento di misurazione Niola Dare all’assistenza sanitaria uno strumento migliore per monitorare i bambini prematuri. Attraverso sensori appositamente progettati, attaccati alla pelle del bambino, il prodotto può monitorare continuamente le variazioni del volume polmonare e la concentrazione di ossigeno libero nei polmoni. Ciò significa che il personale sanitario può identificare i cambiamenti di tendenza in modo sicuro e non invasivo e fornire le cure necessarie prima che accada qualcosa di grave.

La capacità di monitorare continuamente le condizioni dei polmoni in modo specifico è un fattore importante che distingue il sistema Neola dalle alternative odierne, dove è diventato così comune che i problemi insorgano prima che il personale sanitario abbia avuto il tempo di rilevarli. Con Neola, l’assistenza sanitaria ha l’opportunità di rilevare le complicazioni più velocemente e quindi è possibile prevenire condizioni pericolose per la vita. Il fatto che il sistema Niola possa ora assumere il controllo costante degli infermieri significa anche che è possibile risparmiare tempo prezioso.

Il bambino evita anche le interruzioni legate agli attuali metodi di monitoraggio, il che significa che non deve rimanere a lungo in terapia intensiva neonatale. In altre parole, c’è anche un guadagno prettamente sociale ed economico con il sistema Neola, considerando i costi più elevati delle cure in terapia intensiva neonatale.

Mira a lanciare gli Stati Uniti con il rilascio dei diritti

La tecnologia alla base del sistema Neola è stata recentemente introdotta Ricerca pediatricauna delle principali riviste di ricerca pediatrica, che lo ha individuato come un potenziale nuovo strumento nel futuro dell’assistenza respiratoria neonatale.

Inoltre, è stato recentemente completato uno studio avviato dallo sperimentatore che utilizza il sistema Neola in Collegio universitario di sughero In Irlanda, nella fase iniziale dello studio sono stati reclutati 100 bambini. Dai primi 50 bambini sono già stati forniti dati provvisori positivi riguardanti la funzione e l’effetto del sistema Niola. Lo studio costituirà un pezzo importante del puzzle quando il prossimo passo sarà preparare il sistema per il lancio sul mercato. L’obiettivo principale per la prima fase in assoluto è nel mercato statunitense e l’azienda sta lavorando alacremente con un’applicazione FDA che mira a introdurre nel 2023 o all’inizio del 2024.

Per finanziare l’opera è in corso un’emissione di diritti di 55 milioni di corone svedesi, che, se completamente utilizzata e al netto delle commissioni, rafforzerà la tesoreria con una liquidità netta di circa 46,5 milioni di corone svedesi. Il ricavato è destinato ad essere utilizzato come segue:

• Studi di convalida tecnica e clinica – circa il 30 percento
• Processi normativi per ottenere l’approvazione per il lancio sul mercato negli Stati Uniti e in Europa – circa il 5%.
• Operazioni e preparativi commerciali per il lancio sul mercato con un focus sugli Stati Uniti – circa il 25%.
• Finanziamenti per le operazioni in corso – circa il 25%.
• Rafforzamento del portafoglio IP – circa il 15 percento

L’80% dei diritti di sottoscrizione è coperto da obblighi e garanzie di sottoscrizione. Tra le altre cose, il presidente del consiglio di amministrazione della società ha Spettacolo di Marta Levander Amministratore delegato Hanna Syostrom Impegnato a partecipare. Il più grande proprietario dell’azienda Anmir Si è inoltre impegnata a co-emettere e allo stesso tempo ha assunto impegni di sicurezza con Bar Josephson e Bengt Nevstein e un investitore esterno Partner di LMK Venture.

Presentazione in poche parole

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