Gedea Biotech avvia la sperimentazione clinica del trattamento senza antibiotici nelle donne con candidosi vulvovaginale (VVC)

• Fino al 75% di tutte le donne sperimenta un’infezione vaginale ad un certo punto della propria vita
• L’autodiagnosi porta spesso al trattamento con preparazioni non necessarie e inappropriate
• Lo studio mira ad accertare la sicurezza e l’efficacia SIfa in VVC

Lund il 2 maggio, 2023. Oggi Gedea Biotech annuncia il trattamento dei primi pazienti con il prodotto di punta dell’aziendaE SHa avviato Hyph, una compressa vaginale per il trattamento esterno. Lo studio aperto è stato progettato per confermare la sicurezza e l’efficacia SHyph nel trattamento di donne adulte con candidosi vaginale confermata (VVC) e ripristino di un microbioma vaginale benefico al fine di prevenire il ripetersi dell’infezione. Lo studio è condotto in quattro cliniche ginecologiche svedesi.

L’infezione vaginale è un problema diffuso e ampiamente sottovalutato che colpisce dal 70% al 75% delle donne ad un certo punto della loro vita. Dal 5% all’8% delle donne adulte soffre di candidosi vaginale ricorrente (VVC) con almeno 4 episodi all’anno. Molte donne autodiagnosticano la VVC e acquistano trattamenti antimicotici, ma la diagnosi è spesso errata e il trattamento è quindi non necessario o inappropriato. Poiché i sintomi sono spesso dovuti a infezione da vaginosi batterica (BV) o infezione mista da VVC e BV, un prodotto in grado di trattare contemporaneamente sia VVC che BV sarebbe particolarmente allettante.

Commenta Annette Savholm, CEO di Gedea Biotech: “In studi precedenti, SHyph ha mostrato una buona efficacia nel trattamento della BV con un tasso di guarigione in linea con gli antibiotici in commercio, ma con un profilo di sicurezza superiore e senza causare infezioni secondarie da Candida e l’alto tasso di recidiva osservato nel trattamento della BV con antibiotici. Inoltre, abbiamo, in precedenti studi clinici con SHyph, ha dimostrato di ripristinare il microbioma vaginale benefico, che è importante per il trattamento e la prevenzione delle infezioni da candida vaginale. Lo scopo di questo studio è confermare la sicurezza e l’efficacia SElevazione nel trattamento di VVC. Un prodotto a doppia azione nel trattamento della vaginosi batterica e della candidosi vaginale sarebbe un trattamento ideale per molte donne che non sono sicure del tipo di infezione che sta causando i loro sintomi”.

“L’infezione vaginale da candida, o infezione vaginale da lievito, è un problema comune nelle donne”, afferma Helena Kopp-Kallner, dirigente medico senior presso il Danderyd Clinical Science Hospital for Obstetrics and Gynecology e ricercatrice principale dello studio. “Le infezioni fungine, ad esempio, possono derivare da un trattamento antibiotico per le infezioni del tratto urinario o della gola. Il trattamento antibiotico uccide anche i batteri protettivi che combattono le infezioni e altri funghi e consente al fungo di stabilirsi. Oggi i funghi vengono trattati con farmaci antifungini che può portare allo sviluppo di resistenza.Poiché il problema del fungo si ripresenta spesso, le donne hanno bisogno di trattamenti frequenti.Pertanto, c’è bisogno di un prodotto efficace che possa prevenire il problema dell’infezione fungina ricorrente o un prodotto senza agenti antifungini che possa essere applicati ripetutamente, come il prodotto Gedea.”

per maggiori informazioni

Per ulteriori informazioni, si prega di contattare:

Annette Savholm, CEO, Gedea Biotech

Telefono: +46 708-91 86 81

E-mail: [email protected]

Ton Birkin, Presidente, Gedea Biotech

Telefono: +46 70-791 49 54

E-mail: [email protected]

Informazioni sulla candidosi vaginale Volvo

Diversi fattori possono contribuire alla VVC

• I cambiamenti nella composizione dei batteri vaginali portano ad un aumento del pH, che a sua volta crea un ambiente favorevole per i patogeni vaginali
• Il trattamento spesso segue antibiotici vaginali o sistemici per la vaginosi batterica VVC, forse perché la flora batterica protettiva viene spazzata via, consentendo la crescita eccessiva di candida.
• L’infezione è anche facilitata dall’effetto dell’aumento dei livelli di estrogeni sulla mucosa e da un sistema immunitario indebolito, ad esempio durante la gravidanza.
• Le infezioni ricorrenti sono più comuni nelle donne in gravidanza e rispondono meno al trattamento curativo rispetto alle donne non gravide.
• Pillole anticoncezionali, mestruazioni e diabete mellito sono stati identificati come fattori predisponenti per VVC

Sulla sperimentazione clinica (Prestazione clinica del Capricorno in donne adulte con candidosi vulvovaginale (EpHect))

Nello studio, 26 donne in postmenopausa, premenopausa o postmenopausa di età pari o superiore a 18 anni in cerca di assistenza per VVC sintomatica con diagnosi di VVC saranno trattate per 6 giorni (dal giorno 0 al giorno 5) e avranno visite di follow-up fino ad oggi 25. Ulteriori informazioni sono disponibili su https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05507333?spons=Gedea+Biotech&draw=2&rank=1

Se Ssalire

disco vaginale, Ssalire tratta Vaginosi batterica (VB) e infezione ricorrente Promuovendo un microbioma vaginale sano, ripristinando il pH vaginale a un normale intervallo di pH compreso tra 4,0 e 4,5 e abbattendo il biofilm che si forma nei batteri dove i batteri infettivi iniziano a prosperare. In generale il dottQuesti meccanismi d’azione creano un ambiente favorevole per un microbioma vaginale sano. Il principio attivo naturale GDA 001 i Ssalire Ben documentato e già approvato come additivo alimentare. Tasso di guarigione clinica per BV Alla pari con gli antibiotici È stato commercializzato in studi a 2 fasi ma con un profilo di sicurezza più elevato e senza le infezioni secondarie da VVC che si verificano con gli antibiotici.

A proposito di Gedea Biotech

Gedea Biotech è un’azienda svedese innovativa per la salute delle donne che si sta sviluppando SsalireUn prodotto privo di antibiotici destinato a trattare e prevenire la vaginosi batterica. Le infezioni vaginali colpiscono più di 400 milioni di donne ogni anno in tutto il mondo e il valore di mercato supera 1,5 miliardi di dollari. Gedea Biotech è stata fondata nel 2015 a Lund, in Svezia. www.gedeabiotech.com.